Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm đối với mẫu Phong tê thấp Bà Giằng lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Vĩnh Khang, Bà Rịa – Vũng tầu, Cục Quản lý Y Dược Cổ Truyền trong công văn số 169/YDCT-QLD ngày 19/03/2019 đã ra thông báo tạm thời thu hồi tại Bà Rịa – Vũng tầu lô thuốc Phong tê thấp Bà Giằng số đăng ký V23-H12-16, số lô 05.03.2018, HD 03/2020.
Thực tế cho thấy sản phẩm thuốc đôi khi có thể bị ảnh hưởng chất lượng trong quá trình vận chuyển hoặc trong quá trình bảo quản tại quầy thuốc, Cục QL Y Dược Cổ Truyền cũng yêu cầu Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng phối hợp với Cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu bổ sung tại nguồn để kiểm tra lại chỉ tiêu không đạt chất lượng. Dựa vào kết quả kiểm nghiệm trên mẫu bổ sung Cục QL Y Dược Cổ Truyền sẽ có quyết định thu hồi hay không thu hồi lô thuốc trên.
Thực hiên yêu cầu của Cục QL Y Dược Cổ Truyền, Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng đã kết hợp với 02 Trung tâm Kiểm nghiệm để lấy mẫu bổ sung tại nguồn: Trung tâm Kiểm nghiệm dược mỹ phẩm Sở Y tế Thanh hoá lấy mẫu lưu tại nhà máy sản xuất và Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu bổ sung tại Công ty CP Dược phẩm Bagiaco – Hà nội là đơn vị cung cấp sản phẩm cho Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Vĩnh Khang, Bà Rịa – Vũng tầu.
Ngày 23/04/2020 Viện Kiểm Nghiệm Thuốc tp Hồ chí Minh trực thuộc Bộ Y tế đã thông báo chính thức 02 mẫu bổ sung hoàn toàn đạt chất lượng. Viện Kiểm Nghiệm thuốc tp Hồ chí Minh đã gửi kết quả kiểm nghiệm chính thức tới Cục QL Y Dược Cổ Truyền cũng như Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng. Như vậy lô thuốc Phong tê thấp Bà Giằng trên hoàn toàn đạt chất lượng theo quy định của Bộ Y tế.
Phiếu kiểm nghiệm mẫu bổ sung lấy tại Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng |
Phiếu kiểm nghiệm mẫu bổ sung lấy tại Công ty CP Dược phẩm Bagiaco, đơn vị cung cấp hàng cho Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Vĩnh Khang, Bà Rịa – Vũng Tàu. |
Thu Hà
