FDA cho biết, máy xét nghiệm này có thể phát hiện các hợp chất hóa học trong hơi thở liên quan tới virus SARS-CoV-2 trong vòng chưa đầy ba phút.
Cho đến nay, xét nghiệm PCR vẫn là phương pháp cho kết quả chính xác nhất trong việc xác định nhiễm SARS-CoV-2, song phương pháp này đòi hỏi phải có phòng thí nghiệm phức tạp và phải mất hàng giờ mới cho kết quả, thậm chí là vài ngày.
Trong khi đó, xét nghiệm kháng nguyên nhanh cho kết quả nhanh hơn song lại có hạn chế về độ chính xác và thường cho kết quả thiếu đồng nhất.
Để khắc phục tình trạng trên và đảm bảo phương pháp xét nghiệm COVID-19 cho kết quả nhanh chóng, dễ dàng và đảm bảo độ chính xác, các nhà khoa học CỦA FDA đã phát triển máy phân tích hơi thở, cho kết quả trong vòng chưa đầy 3 phút.
FDA Mỹ vừa cấp phép khẩn cấp thiết bị xét nghiệm COVID-19 qua hơi thở. Ảnh: CBS
Máy phân tích hơi thở này không phát hiện virus, thay vào đó được thiết kế để xác định các dạng hợp chất hữu cơ dễ bay hơi (VOCs) có chứa virus SARS-CoV-2.
Các dạng phân tử cụ thể, trong đó có aldehyde và xeton, liên kết với virus SARS-CoV-2 giúp các nhà khoa học có thể sử dụng hơi thở để xét nghiệm sàng lọc COVID-19.
Thiết bị mới này sử dụng công nghệ quang phổ Raman - kỹ thuật quang phổ dựa trên sự tán xạ không đàn hồi của ánh sáng đơn sắc thường được phát từ một nguồn laser, cho phép xác định các mẫu phân tử nhất định với độ chính xác cao.
Xét nghiệm bằng đường thở có thể được thực hiện ở ngay tại phòng khám của các bác sỹ, các bệnh viện và các trạm xét nghiệm lưu động, những nơi có thể tiến hành lấy mẫu và phân tích mẫu bệnh phẩm.
Việc thực hiện xét nghiệm, có tên gọi là InspectIR COVID-19 Breathalyzer, đã được chứng minh hiệu quả trong một nghiên cứu quy mô lớn với 2.409 người tham gia, trong đó bao gồm những người mắc bệnh có và không có triệu chứng.
Phương pháp xét nghiệm này tách rời và xác định các hỗn hợp hóa học nhằm phát hiện 5 hợp chất hóa học liên quan tới virus SARS-CoV-2. Một nghiên cứu trước đây cho thấy tỷ lệ xác định chính xác của bộ xét nghiệm này là tới 91,2% đối với các mẫu bệnh dương tính và 99,3% đối với các mẫu âm tính.
Một tỷ lệ tương tự cũng được ghi nhận trong một nghiên cứu tập trung vào biến thể Omicron. Tuy nhiên, theo FDA, kết quả dương tính vẫn cần được xác nhận thông qua xét nghiệm PCR.
FDA đánh giá việc cấp phép cho máy xét nghiệm bằng hơi thở cho thấy tốc độ đột phá nhanh chóng trong việc phát triển các phương thức xét nghiệm để phát hiện COVID-19.
Thùy Dương (Theo CBS)
